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海正药业申请专利,该技术可以有效降低药品生产过程中交叉污染和工人职业健康的安全风险
鸿象有喜2023-12-02【产业经济】52648人已围观
金融界2023年11月22日消息,据国家知识产权局公告,浙江海正药业股份有限公司申请一项名为“一种基于高效液相色谱-质谱法对制药设备隔离器密闭性检测的方法”,公开号CN117092242A,申请日期为2023年8月。
专利摘要显示,本发明提供了一种基于高效液相色谱-质谱法对制药设备隔离器密闭性检测的方法,该方法包括:步骤1:乳糖对照品加稀释剂配制成对照品溶液;步骤2:用替代物乳糖按照实际生产流程操作,采集空气样品加稀释剂提取并配制成供试品溶液;步骤3:采用高效液相色谱-质谱联用仪对步骤1所述对照品溶液和步骤2所述供试品溶液进行检测,按照外标法确定空气中乳糖的含量,折算成被替代物含量后与被替代物的可接受限度进行比较,以判断制药设备隔离器密闭性是否合格。本发明所述方法实用性高,经济成本低,准确度高,重现性好,采样技术先进,可以有效降低药品生产过程中交叉污染和工人职业健康的安全风险,潜在的经济利益巨大。
本文源自:金融界
作者:情报员
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