“杀死一切实体癌瘤系过度解读”

　　“超级抗癌药物AOH1996来了！”今天，一则来自大洋彼岸的消息再度搅动起国内医药行业的风云。而A股投资者中，有关这一“革命性进展”的“小论文”也纷纷刷屏。

　　不过，财联社记者连夜采访的专家学者们却一致认为，AOH1996只是前进到一期临床的靶向化疗药物，刚刚完成动物模型验证药物可行性，距离真正成药还有“十万八千里”。在医药界，类似的代表着“癌症终极解决方案”的希望曾出现过很多次，但大多随后又默默熄灭。

　　“我们应该对AOH1996表示赞赏，但当下，让子弹再飞一会更为理智。”周二，美国癌症治疗和研究机构希望城市(City of Hope)国家医疗中心发布了一则让医药界和媒体圈沸腾的消息——在临床前研究中，该机构宣称其科学家开发出一种能杀死所有实体恶性肿瘤(癌瘤)的靶向化疗药物(AOH1996)。公告所提及的临床前研究，已经以论文的形式发表在《细胞化学生物学》(CELL)期刊上。





　　来源：希望城市(City of Hope)
　　国家医疗中心官网据悉，AOH1996是一款用来遏制肿瘤细胞增殖的口服小分子PCNA(增殖细胞核抗原)抑制剂。根据临床实验前研究的报告，研究人员在70多个癌细胞系和几组正常细胞中测试了AOH1996。这种研究性疗法阻止了带有损伤DNA的细胞在G2/M阶段分裂，并阻止了在S阶段复制错误的DNA。最终结果是，AOH1996引发了癌细胞的死亡(或者叫凋亡)，同时并没有中断健康干细胞的繁殖周期。特别的是，希望城市(City of Hope)国家医疗中心官网写到：“AOH1996在治疗乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、子宫颈癌、皮肤癌和肺癌的细胞的临床前研究中已取得成效。”“而且AOH1996可以口服，且代谢稳定，无论是作为单独治疗还是作为联合治疗，都可以抑制肿瘤生长，但不会引起可察觉的副作用。”(下图标识部分)



　　来源：希望城市(City of Hope)
　　国家医疗中心官网目前，在动物模型验证药物可行性后，AOH1996也已进入Ⅰ期临床试验阶段，该阶段主要测试药物的安全性和推荐使用剂量等。美国临床试验资料库的数据显示，这个阶段的试验预期在明年3月底前结束。

　　该消息迅速引爆国内外媒体，结合此前“室温超导材料”的传播路径，网友纷纷惊呼“人类医学革命即将到来”“难道人类昨天实现能量自由，今天就实现寿命自由了？”相比这些喧嚣，国内学术界和产业界却异常冷静。

　　上海交通大学药学院教授马步勇向财联社记者指出，其实在CELL原文中，并未称“能杀死所有实体癌瘤”，这一提法是研究机构自身新闻有点被过度解读了。该药品机理和靶点较新，但和其他药一样后期能否成功上市现在难以预测。

　　河北泽运生物总经理、资深医药行业专家齐正伟也对财联社记者表示：关于癌症的发病机制至今人类还没有搞清楚；不同器官的癌症，其发病机理也不尽相同；很多药物的实验，临床前有效，实验结果让人很兴奋，但进入临床试验后常常不尽人意，或因疗效改变，或因毒副反应不可承受等没进入临床Ⅲ期就被终止了，这也是创新药研发"九死一生"的风险所在。人类寿命长短并不全取决于癌症的治愈效果，生命有始有终，哀老死亡不可避免，更不存在所谓的寿命自由。

　　财联社记者随后前往希望城市(City of Hope)国家医疗中心官网和CELL官网核实发现，虽然相关期刊内容确实存在，但在疗效和意义的描述上，希望城市(City of Hope)国家医疗中心官网或存一些过度解读。CELL官网期刊中的表述其实相对严谨和保守：“综上所述，我们的研究已经表征了这种现已进入1期临床试验的新药的独特分子机制，并且已经验证了该药物的独特作用机制，通过该机制抑制转录复制冲突的解决可能为选择性杀死癌细胞开辟了新的治疗途径。”

　　尤为关键的是，CELL官网期刊“讨论”章节中的这一句，表达了研究的局限性——“我们承认，积极的动物研究结果并不总能转化为治疗癌症患者的成功。未来的临床研究需要确定其对癌症治疗的功效。”基本为该项药物的目前所处的研究阶段成果进行了定性。(下图标识部分)


　　来源：CELL官网
　　国内一家三甲医院的肿瘤科主任也告诉财联社记者，这种故事一直很多，每隔一段时间就有这样的新闻，不足为奇，需要观察临床研究的结果，起码要等一期临床研究结果才能做初步的判断。

　　那么，该药品是否会引起国内企业的研究跟风？“医药行业从来不缺‘革命性’的好消息，都曾被寄予厚望，但最终都不太尽如人意，所以我判断国内医药行业不会盲目跟风。”齐正伟对财联社记者举例道，以曾经备受期待的CAR-T疗法为例，寄希望通过增强免疫T细胞的能力，达到消灭癌细胞的效果，当初刚出现的时候，大家都说人类可能完全消灭癌症，但随着时间的推移，国内外都有相关药物上市，实践证明，癌症并没有被消灭，反倒是癌细胞进化出了更强的“免疫逃脱”能力。

　　“国内也有数款CAR-T疗法药物上市，前几年还试图通过谈判进入医保，但100多万的费用决定了这款药物在医保面前只能碰壁，CAR-T药物在普适性上也无法承载人类战胜癌症的希望。更别提刚进入临床Ⅰ期的AOH1996，大家可以让子弹先飞一会，鼓励他们继续开拓，但不需要太过于乐观。”齐正伟总结道。

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